2022年3月22日，国度药监局宣告《合于调度医疗用具分类目次局部实质的布告》（2022年第25号），自布告之日起●●，将2017版《医疗用具分类目次》“14-10-08液体、膏状敷料”中第三个条件即原本按一类医疗用具管造的非无菌供应、通过正在创面表貌造成爱戴层，起物理障蔽感化，用于幼创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的照顾的液体敷料、膏状敷料类产物调度为按二类医疗用具管造▼。

　　自2023年4月1日起，相合企业不得临蓐未依法博得医疗用具产物注册证的该类产物◆▼。2023年4月1日前根據第一類醫療用具臨蓐的及格産物正在産物有用期內可能持續發賣運用●▼。

　　2021年12月30日，

　　自2023年4月1日起，临蓐未依法博得医疗用具注册证的液体敷料、膏状敷料类产物的，将凭据《医疗用具监视管造条例》第八十一条的规则，由负担药品监视管造的部分充公违法所得、违法临蓐筹办的医疗用具和用于违法临蓐筹办的器械威尼斯wns·8885566、筑造、原质料等物品；违法临蓐筹办的医疗用具货值金额不够1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节紧张的◆▼，责令停产破产，10年内不受理合连义务人以及单元提出的医疗用具许可申请，对违法单元的法定代表人、紧要负担人、直接负担的主管职员和其他义务职员，充公违法手脚发作时候自本单元所获收入，并地方获收入30%以上3倍以下罚款，终生禁止其从事医疗用具临蓐筹办举止◆◆●。返回搜狐，查看更多提示！此类产物调节为二类医疗东西新规已自4月1日起实施